为了加强上市医疗器械产品质量监管,进一步规范医疗器械市场秩序,依照《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》以及医疗器械经营许可管理的有关规定,我局决定对日常监管无法联系、擅自变更经营场所等严重失信的兰州精典医疗器械有限公司等45家(详见通告企业名单)企业予以通告,并要求自通告之日起,三个月内到兰州市食品药品监督管理局接受调查处理,并办理《医疗器械经营企业许可证》相关行政许可事项变更;对拒绝调查处理,逾期不办理相关行政许可事项变更的企业,我局将依法撤销其《医疗器械经营企业许可证》。
其中:单位名称是兰州伟健医疗器械有限公司,证号是(2006)甘010201号,注册地址是兰州市城关区定西路2号(鑫源饭店701、705室),企业法定代表(负责)人是丁炜。
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