苏州市康力骨科器械有限公司生产的HB系列金属接骨螺钉为未注册医疗器械，慎用
作者：阳军 文章来源：中华人民共和国卫生部 点击数： 更新时间：2009-8-11
近日，涟源市食品药品监督管理局在监督检查中发现，某医院使用的标示苏州市康力骨科器械有限公司生产的HB系列金属接骨螺钉，基本尺寸为6.5，长度范围为75-105mm的7个产品，不属于其取得医疗器械注册证（国食药监械(准)字2005第3461071号）所核准的长度范围之内。
经产品生产地苏州市张家港食品药品监督管理局证实，该公司于2005年9月9日取得金属接骨螺钉的注册证，该注册证所核准的HB系列产品基本尺寸为6.5的长度范围为15-70mm，查获的7个产品属于未经注册的医疗器械。
目前，此案在进一步调查之中。（涟源市局 伍琪）
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