我国甲流H1N1疫苗生产企业能否笑到最后
作者：阳军 文章来源：www.PharmNet.com.cn 2009-09-21 点击数： 更新时间：2009-9-25
【中国广告门户商务服务网】9月21日讯近日，国家药监局发出通知，要求我国要从4个方面来切实加强甲流疫苗从研制到生产等各个环节的监管与监测，高度关注甲感疫苗不良反应，以确保疫苗生产质量和安全，中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，这项通知将对我国已经获得批文以及正在审议待批的甲流疫苗生产企业形成一定的压力。
中投顾问医药行业研究员郭凡礼指出，这项通知主要从4个方面来监管甲流疫苗的情况，包括继续抓紧疫苗的审评审批、严格监管疫苗生产和储运、严格执行批准的甲流疫苗制造及检定规程、严格按照程序和时限进行甲流疫苗产品批签发以及严密监测疫苗不良反应。
郭凡礼指出，对于甲流疫苗的不良反应，其实不管对于国外企业来说还是国内企业而言都是不可避免的，虽然说从总体来说安全性无可质疑，但在临床实验中，由于人种的不同、地区的不同、体格的不同等等一系列原因综合起来，出现不良反应则是很正常的事情，我们应该客观看待。
郭凡礼同时指出，我国现在一共有11家企业有生产甲流疫苗的资格，现在大部分都通过了国家药监局的审议拿到了甲流疫苗的生产资格，之后由于国家采购这些疫苗，所以这些疫苗的生产企业将有不少的利润，然而，一旦发现问题，有可能将生产出的疫苗全部回收，因此这些企业现在并不能掉以轻心。
中投顾问发布的《2009-2012年中国生物制药行业投资分析及前景预测报告》指出，我国是全球首家生产出甲流疫苗的国家，北京科兴更是用短短87天就研制出甲流疫苗，虽然说达到了全球最快的速度，但是这些甲流疫苗生产企业的高效率是否代表安全可靠、是否能笑到最后还要打上一个问号。
更多精彩请查看＞＞
 |
|
发 表 评 论 |
- 企业推广
- 企业服务
