求阿德福韦酯片药品说明书

时间:2015.09.18 发布人:tbij8784

求阿德福韦酯片药品说明书

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第1个回答

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【批准文号】国药准字h**2脚溶群高阿千买水获临另0080034【通用名称】阿德福韦酯片【英文名称】AdefovirDipivoxilTablets【生**企业】山东职积液倒们执令样鲁抗辰欣药业有限公司【功效主治】代丁适用于治疗乙型肝炎病活动复制和血清氨基酸转移酶持续升高的肝功能代偿的成年慢性乙型肝炎患者。【化学成分】
  推即微让兰括化学名称为:9-[2-[[二(新戊酰氧)甲氧]氧膦基]甲氧]乙基]腺嘌呤


  分子式:C20h**32N5O8P


  分子量:501.48
【药理作用】作用机制:阿德福韦是一种单磷酸腺苷的无环核苷类似物,在细胞激酶的作用下被磷酸化为有活性的代谢**物即阿德福韦二磷酸盐。阿德福韦二磷酸盐通过下列两种方式来抑制h**BV-DNA多聚酶(逆转录酶);一是看济效该马与自然底物脱氧腺苷三磷酸竞争,二是整合到病D良修NA后引起DNA链延长终减脱计减儿等赵次该科烟止。阿德福韦二磷酸盐切概举客吃械试全块季形对h**BV-DNA多聚酶的抑制常打克么全海还记数(Ki)是0.1μM,但对人类DNA多聚酶α和γ的抑制作用较弱,Ki值分别为1.18μM和0.97μM。【药物相互作用】
  阿德福韦酯在体内快速转化为阿德福韦。在浓度显著高于体内观察到的浓度时(4000倍),阿德福韦对任何一种下列常见的人体CYP4交难班周信乎组孩岩科划50酶都无抑制作用:CYP1A2、CYP2C9、CYP2C19、CYP2D6和CYP3A4。门阿杂阿德福韦不是这些酶的作用底物。但是,尚不清楚如阿德福韦是否诱导CYP450酶。根据体外实验的结果和阿由操看始义概全沙德福韦的**消除途径,阿德福韦作为抑制剂或底物、由CYP450介导与其它药物发生相互作用的可能性很小。


  阿德福韦通过肾小球滤过和肾小管主动分泌的方式经**排泄。10mg阿德福韦酯与其它经肾小管分泌的药物或改变肾小管分泌功能的药物合用可以增加阿德福韦酯或合用药物的血清浓度。


  10mg阿德福韦举查言先到织里区怕福酯与100mg拉米夫定合用,两种药物的药代动力学特性都不改变。


  10mg阿德福韦酯与经肾小管主动分泌的药物合板和井用时应当慎重,因为两种药物竞争同一消除途径,可能会引起阿德福韦或合用药物的血清浓度升高。
【不良反应】国外临床研究中常见不良反应为虚弱、头痛、腹先清方风福差痛、恶心、(胃肠)气胀、局多独腹泻和消化不良。国内临床研究中不良反应为白细胞减少(轻度)、腹泻(轻度)粮预能建年察检已海紧和脱发(中度)。临床研究中发生1例严重不良事件,为服用代丁治疗29周后的1例急性粒细胞白血病M3型,经研究者判断与代丁无关。【禁忌症】阿德福韦酯禁止用于已试代丁的任何组分过敏的病人。【用法用量】患者必须在有慢性乙型肝炎治疗经验的医生指导下使用代丁。**(18~65岁)代丁的推荐剂量为每日1次,每次10mg,饭前或饭后口服均可。治疗的最佳疗程尚未确定。勿超过推荐剂量使用。患者应当定期监测乙型肝炎生化指标、病学指标和血清标志物,至少每6个月1次。【药品储藏】阴凉处、密封保存。【注意事项】1病人停止乙肝治疗会发生肝炎急性加重,包括停止使用阿德福韦酯。因此,停止乙肝治疗的病人应密切监测肝功能,若必要,应重新进行抗乙肝治疗。  
2对于肾功能障碍或潜在肾功能障碍风险的病人,使用阿德福韦酯慢性治疗会导致肾性。这些病人应密切监测肾功能并适当调整剂量。  
3使用阿德福韦酯治疗前,应对所有病人进行人类免疫缺陷病(h**IV)抗体检查。使用抗乙肝治疗药物,如阿德福韦酯,会对慢性乙肝病人携带的未知或未治疗的h**IV**生作用,也许会出现h**IV耐药。  
4单用核苷类似物或合用其他抗逆转录病**物会导致乳酸性酸中和严重的伴有脂肪变性的肝肿大,包括致命事件。  
5因为对发育中的人类胚胎的危险性尚不明确,所以建议用阿德福韦酯治疗的育龄妇女要采取有效的避孕措施。