“兼并重组无疑是提高产业集中度、实现跨越式发展的较好途径,也是产业结构调整中很重要的环节。”国家中医药管理局原副局长、中国中药协会会长房书亭及潘广成均认为,大企业在质量保证、创新能力以及参与国际竞争等方面具有比较优势,在市场机制及政府推动下,通过资本重组方式形成大的医药集团,并促进大型制药企业成为研发创新主体。“在制定‘十二五’规划时应明确把医药行业列为战略性新兴产业,国家应加大扶持力度,在定价、医保、招投标、财税政策等方面给予大型企业强力支持。”潘广成说。
受创新能力、环保压力等因素影响,产品领域的调整也势在必行。在化学药方面,化学制剂创新能力不足,产品低水平重复严重制约着国内、国外两个市场的发展。而化学原料药的节能减排任务也是业界的一块“心病”,我国药品出口结构在一定程度上也反映了这一问题。“国际原料药生产向中国转移有三个原因,一是国内生产水平的提升,二是人力成本的低廉,三是国内环保治理重视不够。”沈贤姬说,随着我国环保标准的不断提升,单一出口型原料药生产企业将逐步受到限制。“‘产品出口,污染留下’绝不是我国制药业发展的方向。经济发展方式的转变还涉及到国际生产的重新分工。对于污染严重的产品,我们要权衡应不应该要这样的国际市场。”
近年来,中药在存废之争中尴尬生存,在毁誉参半中艰难发展。虽然国家中医药中长期发展规划正逐步实施,但技术、人才、资金等诸多瓶颈问题尚未得到有效解决,“结合产业结构调整,推进技术进步”的呼声日益高涨。房书亭表示,中药企业应加大技术更新力度,促进高科技产品的升级换代,以推动中药产业的发展。全国政协委员、奇正藏药董事长雷菊芳指出,中国要实现从制药大国到制药强国的转变,更应充分认识祖国医学宝库中各种医药资源的价值,以兼容并蓄的开放心态,让各种医学释放出应有的医疗价值和经济价值。民族药行业也要积极推进产业升级。
对于政府工作报告中提到的六大战略性新兴产业,全国政协委员、四川科伦实业集团董事长刘革新认为,生物医药和高端制造业均与制药业息息相关。“制药业是技术密集型产业,去年我国医药工业产值在GDP中占到2.7%,行业介于支柱产业和新兴产业之间。把生物医药和高端制造产业列为国家大力培育的战略性新兴产业,对医药行业来说实在是一个战略性机遇,行业应该考虑怎样抢占先机,促使相关部门把新兴产业和高端制造业列入优先发展和重视的项目,给予政策支持。”于明德也强调,我国生物医药产业水平与国外差距不大,近年来国家的重视和投入为该产业持续发展打下了良好基础,国内生物医药产业应抢占制高点,在最新技术上不但要跟上,而且要引领世界先进水平。
3、产品转型成为关键
在刚刚过去的2009年,中央财政投入1512亿元资金,加快实施国家科技重大专项,试图通过科技创新扭转传统的粗放型经济发展方式,真正实现经济发展方式的转变。
有关业内人士告诉记者,去年国家科技重大专项“重大新药创制”投入66亿元进行国家新药创新体系建设,在“十二五”及“十三五”期间,我国新药研发将有值得期待的突破。
国家的高度重视和大力支持,从另一个层面上表明,我国医药产品的转型已开始快马加鞭。在转变经济发展方式的过程中,产品转型和产业升级并驾齐驱,而且更为关键。
“产品转型有许多工作要做,比如加大创新力度、调整产品结构、提升药品质量标准等等。”某业内专家认为,国内药品与国际先进水平的高质量药品还有一定差距,因此,提升制药企业的质量意识,向国际质量标准靠拢非常重要。全国人大代表、扬子江药业集团董事长徐镜人也赞同这一观点。他表示:“经济结构的调整离不开创新,而创新离不开质量的保证。高品质产品要以理论为基础,如果质量得不到保证,创新就受到影响。在自主创新进程中,质量是最重要的问题。”
创新是实现产品转型的主要途径之一。于明德认为,国内制药业的创新应该是更直接、更实际、更有可能的创新,不但包括产品技术、工艺技术,还应该包括节能减排技术及新设备的应用等。“用新技术改造现有产业水平,通过引进、消化、吸收的方式,不断改进和提高工艺水平,从而达到降低物耗、能耗,减少污染,提高行业生产效率的目的。”于明德强调,要用创新的理念来看待国内制药业的产品转型。“对我国制药业而言,更实际的创新不是原研创制,而应该是增加适应症、标准升级、剂型改进等。改进也是创新,把激光打孔技术、缓控释技术、纳米技术等新技术应用到剂型改进之中,也同样属于产品创新的范畴。”
而沈贤姬则认为,产品转型一定要把握好国内、国外两个市场。出口产品要注重增加高端制剂和高附加值产品,在国内要保障13亿人口用药的供应,致力于普药的质量控制和剂型创新。“产品结构的调整一定要跟临床用药结合起来。对于一些毒副作用大的产品,要通过剂型改变、减少剂量等方式,来减少药品对人体的损害。”同时,在产品结构调整中,还要注意实行差异化战略,使药品呈现立体交叉式发展,避免因平面碰撞而导致新一轮低水平重复和生产能力过剩。
李磊则提出,政府部门应引导资金投向医药基础研究领域,在应用研究方面要充分发挥大企业、大品种的积极性和创造性,加大提高高能耗、低水平的剂型仿制门槛。药品监管部门应构建产品质量、配方投料、生产工艺、生物等效、成分有效四位一体的控制体系,坚决杜绝低限投料、替代投料等行业劣行。如支持药品,尤其是中药注射剂在临床研究中的安全性评价工作,同时加大对临床评价队伍、设备和平台建设的投入,通过上市后再评价,淘汰一批质量标准不高、临床效用不好、安全性差的产品。此外,还应加强对中药品种,尤其是大宗品种、毒性品种、重点品种的地道产地要求和毒性饮片文号管理工作。
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